近期，一项由中国研究团队开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究取得重要成果。该研究表明维生素E疗法能显著增强代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的肝脏功能，减少炎症，为对抗代谢性肝脏疾病提供了更安全有效的治疗选择。这一成果对于MASH患者而言，意味着有了新的、非侵入性且易获得的治疗希望，将给他们的健康带来积极影响。

研究成果说明

此项研究发表在《Cell Reports Medicine》杂志上，评估了300毫克维生素E在改善代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）患者肝脏组织学和生化指标方面的有效性和安全性。全球近30%的人口受MASLD影响，MASH是其进展形式，目前有效的药物治疗选择不足。而维生素E作为天然抗氧化剂，在减少肝脏炎症方面显示出潜力。

研究共有124名参与者，58人在维生素E组，66人在安慰剂组。结果显示：

• 接受维生素E治疗的参与者中，29.3%的人经历了组织学改善，而安慰剂组为14.1%。
• 在脂肪变性、小叶炎症、纤维化评分和总NAS评分方面，维生素E组均有显著改善。
• 维生素E组的肝酶水平显著降低，血清促炎细胞因子水平同样显著降低。

研究内容分析

研究方法

研究人员在中国14个临床中心进行了为期96周的研究。参与者被随机分配到维生素E组或安慰剂组，且在整个研究期间，所有参与者都接受了饮食和运动建议。主要终点是组织学改善，采用改良意向治疗（mITT）方法，并进行敏感性分析来确保结果的可靠性。次要终点包括纤维化消退、脂肪性肝炎的解决等。统计分析使用了专业的SAS 9.4和R 4.2.3软件，且研究严格遵守伦理准则，所有参与者都签署了知情同意书。

安全性考量

• 两组之间的不良事件没有显著差异，最常见的不良事件是轻微胃肠道症状，在维生素E组的发生率为12%，安慰剂组为6%。
• 研究期间，没有任何参与者发生前列腺癌、心血管事件或出血性中风，这解决了过去人们对高剂量维生素E补充剂的担忧。
• 探索性分析还表明，维生素E与改善代谢参数有关，比如空腹胰岛素和胰岛素抵抗稳态模型评估（HOMA - IR），不过两组在血脂谱或体重指数方面并没有显著差异。

科普知识补充

MASLD简介

代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）是一种常见的肝脏疾病，全球近30%的人口受其影响。它就像一个“沉默的杀手”，会增加与肝脏相关的并发症负担，像肝硬化和肝癌等。而MASH作为MASLD的进展形式，主要是由氧化应激和代谢功能障碍驱动的，会导致肝细胞损伤和炎症。

维生素E作用及相关指标

维生素E是一种天然抗氧化剂，它就像肝脏的“守护者”，可以帮助减少身体内的氧化应激反应，从而减轻肝脏的炎症。非酒精性脂肪性肝病活动评分（NAS）是评估肝脏组织学变化的一个重要指标，在此次研究中，主要终点就是NAS至少降低2分且无纤维化恶化。FibroScan肝硬度测量（LSM）则是用于评估肝脏纤维化进展的一种方法，能为我们判断肝脏健康状况提供额外的信息。

总的来说，这项研究表明，为期96周的300毫克维生素E治疗能够显著改善经活检确诊的MASH患者的肝脏组织学，并减少炎症标志物。尽管纤维化消退未达到统计学意义，但在脂肪变性、小叶炎症、肝硬度和酶水平方面的改善，表明维生素E可能具有治疗作用。而且治疗耐受性良好，未发现重大安全问题。这一成果对于肝病高危人群意义重大，提供了一种非侵入性、易获得的治疗选择，有望在社区层面减轻医疗负担，在全球范围内遏制肝病相关并发症的上升趋势。

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