Los Institutos Nacionales de la Salud (NIH, por sus siglas en inglés) han iniciado ensayos en humanos de LASSARAB, una vacuna de doble uso contra la fiebre de Lassa y la rabia. Los primeros estudios en animales han demostrado que la vacuna es totalmente protectora, y el ensayo de fase 1 evaluará su seguridad y respuesta inmunitaria en adultos sanos.

Micrografía electrónica escaneada del virus de Lassa germinando a partir de una célula. El virus de Lassa (LASV) es un arenavirus que causa la fiebre hemorrágica de Lassa, una fiebre hemorrágica viral (VHF) que infecta a humanos y otros primates. Fuente de la imagen: NIAID

El ensayo clínico financiado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por sus siglas en inglés) de una vacuna candidata para la prevención de la fiebre de Lassa ha comenzado la inscripción en la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland en Baltimore. La fiebre de Lassa es un trastorno hemorrágico viral que puede ser mortal y puede causar pérdida auditiva permanente en hasta un tercio de las personas infectadas.

El virus de Lassa es transmitido por un roedor llamado rata poliláctica, que es originaria de muchos países de África occidental. El virus también puede transmitirse de persona a persona. En la actualidad, no existe un tratamiento farmacológico específico ni una vacuna aprobada para la fiebre de Lassa. El ensayo de fase I está patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Institutos Nacionales de Salud.

Jeanne Marrazzo, MD, MPH, directora del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, dijo: "La vacuna candidata probada en este ensayo fue desarrollada por un grupo de investigación financiado por los Institutos Nacionales de Salud en la Universidad Thomas Jefferson en Filadelfia. El avance de la vacuna candidata desde el laboratorio hasta los primeros ensayos clínicos en humanos es un paso prometedor hacia una vacuna para prevenir la fiebre de Lassa. ”

El ensayo inscribirá hasta 28 adultos sanos de entre 0 y 0 años para probar la seguridad e inmunogenicidad de tres concentraciones diferentes de la vacuna candidata. Los participantes recibirán dos inyecciones, con 0 días de diferencia, con una vacuna candidata o una vacuna antirrábica aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) (control).

Micrografías electrónicas de transmisión en color de dos partículas extracelulares maduras del virus de Lassa (púrpura) que rodean células VERO E6 (verde). Fuente de la imagen: NIAID

在2024 年发表的一项研究中，托马斯·杰斐逊大学的 Matthias Schnell 博士及其同事在非人类灵长类动物身上测试了这种名为 LASSARAB 的实验性疫苗。他们发现，两剂疫苗间隔 28 天接种，保护了所有接种疫苗的动物，这些动物在第二次接种六周后接触了大量致命的拉沙病毒。

LASSARAB se basa en una vacuna antirrábica atenuada, que posteriormente se inactiva para crear una vacuna candidata. Luego, la vacuna experimental se modificó para expresar todas las proteínas de la rabia que se encuentran en la vacuna antirrábica inactivada, así como una proteína de superficie del virus de Lassa llamada complejo precursor de glicoproteína (GPC).

Si se demuestra que LASSARAB es seguro y capaz de producir una respuesta inmunitaria favorable a la proteína de la rabia y al GPC del virus de Lassa, entonces se puede utilizar para prevenir ambas enfermedades, pero se requieren más pruebas de ensayos clínicos y la aprobación de la FDA.

编译自/ScitechDaily